Qi Analytical, s.r.o.
Vybraná aktualita

16.03.2012

Virtuální webový seminář: Vodní aktivita a farmaceutické produkty





Virtuální seminář - vodní aktivita a farmaceutické produkty

USP (United States Pharmacopeia) kapitola 1112 popisuje strategie založené na vodní aktivitě, které redukují množství nutných testů pro stanovení přípustných množství mikroorganizmů. Nyní s důrazem na koncepci kvality při návrhu (Quality by Design, QbD) obsažených v nových ICH směrnicích (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) dává použití vodní aktivity (water activity, aw), jakožto přirozeného a přírodního konzervačního prostředku, zcela nový smysl.

V tomto semináři budou probrány:
  • Definice vodní aktivity a jak ji přesně měřit
  • Proč je vodní aktivita vědecky podporovaný kritický procesní parametr (Critical Process Parameter, CPP) zatímco vlhkost (obsah vody) ne
  • Jak může být vodní aktivita použita v QbD (tak, jak je popsáno v ICH)
  • Vztah mezi vodní aktivitou a kritickými kvalitativními atributy jako rozpustnost, efektivita pomocné látky (excipient performance) a API degradace
  • Strategie pro implementaci vodní aktivity v programech lékové kvality


Název: Vodní aktivita a farmaceutické produkty
Přednášející: Brady Carter, vědecký pracovník, Decagon devices
Datum: Úterý 20.3.2012
Čas: 16:00 - 17:00 CET






Brady Carter



Registrujte se zde!
Seminář je veden v anglickém jazyce.
Počet míst je omezen.
Po registraci obdržíte email s potvrzením přihlášky na webinář.

zpět »
e-shop by Qi Analytical, s.r.o.